Cinacalcet use in paediatric dialysis: a position statement from the European Society for Paediatric Nephrology and the Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorders Working Group of the ERA-EDTA
Justine Bacchetta, Claus Peter Schmitt, Gema Ariceta, Sevcan A Bakkaloglu, Jaap Groothoff, Mandy Wan, Marc Vervloet, Rukshana Shroff, Dieter Haffner, on behalf of the European Society for Paediatric Nephrology and the Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorders and Dialysis Working Group of the ERA-EDTA Author Notes
Nephrology Dialysis Transplantation, Volume 35, Issue 1, January 2020, Pages 47–64, https://doi.org/10.1093/ndt/gfz159
Published: 22 октября 2019 г.
Совместное заключение по использованию цинакальцета у детей
| Заявления | Убедительность рекомендации/ «Сила» рекомендации |
||
| Факторы, которые необходимо учитывать до начала лечения цинакальцетом | 1 | Мы рекомендуем регулярно выполнять мониторинг уровней кальция, фосфора, паратгормона и 25-OH витамина Д, и принимать решения о выборе лечения на основе совместной оценки тенденций изменений этих показателей. | B |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 2 | Мы рекомендуем использовать уровень кальция с поправкой на содержание альбумина. Уровень ионизированного кальция является более точным показателем содержания свободного (биодоступного) кальция, и следует пользоваться этим показателем при любой возможности. | C | |
| «Слабая» рекомендация | |||
| 3 | Мы рекомендуем поддерживать уровни кальция и фосфора в сыворотке в возрастных нормальных диапазонах. При оценке уровней кальция и фосфора необходимо учитывать поступление в организм кальция с пищей, лекарственными препаратами и из диализирующего раствора. | B | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| Какие пациенты получат пользу от лечения цинакальцетом и каковы противопоказания к его применению? | 4 | Мы считаем целесообразным назначать цинакальцет детям в возрасте > 3 лет с тяжелым и стойким гиперпаратиреозом, если у них уровень кальция повышен или находится на близко к верхней границе нормы, несмотря на оптимально подобранные стандартные меры контроля, включая применение активной формы витамина Д. | B |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 5 | Отсутствует четкий пороговый уровень ПТГ, при превышении которого следует начинать терапию цинакальцетом. | Без категории | |
| 6 | Не назначайте цинакальцет пациентам, у которых уровень кальция с поправкой на содержание альбумина составляет <2,40 ммоль/л. | X | |
| «Сила» рекомендации — высокая | |||
| 7 | Не назначайте цинакальцет пациентам с удлинением интервала QT. | X | |
| «Сила» рекомендации — высокая | |||
| 8 | Мы рекомендуем соблюдать осторожность при назначении цинакальцета пациентам, имеющим в анамнезе судорожные припадки, аритмию, тяжелое нарушение функции печени или не соблюдающих режим лечения. | X | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 9 | Мы считаем целесообразным соблюдать осторожность при назначении на фоне приема цинакальцета препаратов, способных удлинять интервал QTc; для каждого пациента следует оценивать относительную пользу назначения такого препарата или отмены цинакальцета. | X | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| Какова схема лечения? | 10 | Мы рекомендуем начальную дозу цинакальцета, составляющую ≤0,2 мг/кг/в сутки (по сухому весу, округленному до ближайшей дозовой единицы). | B |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 11 | Дозу цинакальцета можно постепенно повышать на 0,2 мг/кг/сут, до максимальной дозы 2,5 мг/кг/сут (не более 180 мг), в зависимости от уровня ПТГ, и при условии, что уровень кальция с поправкой на содержание альбумина остается выше 2,40 ммоль/л. Титрование дозы можно осуществлять не чаще чем каждые 4 недели. | B | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 12 | Цинакальцет можно давать перорально или вводить через назогастральный / желудочный зонд, один раз в сутки. | Без категории | |
| 13 | Мы считаем целесообразным использовать минимальную эффективную дозу для поддержания уровня ПТГ в целевом диапазоне, принимая во внимание его влияние на содержание кальция и фосфора. | B | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 14 | Мы считаем целесообразным снижать дозу цинакальцета, когда уровень ПТГ находится в нижней части целевого диапазона между 100 и 150 пг/мл, является низким для конкретного пациента или быстро снижается, и рекомендуем отменить цинакальцет, если уровень ПТГ ниже целевого диапазона. | B | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 15 | Мы рекомендуем поддерживать уровень кальция в пределах нормального возрастного диапазона, путем коррекции обычной терапии, включая контроль потребления кальция с пищей, назначение кальций-связывающих препаратов, аналогов витамина Д и уровня кальция в диализирующем растворе, а также титрования дозы цинакальцета. | B | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 16 | Мы считаем целесообразным снизить дозу цинакальцета или отменить его, если уровень кальция с поправкой на содержание альбумина падает ниже 2,2 ммоль/л. | X | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| Как следует проводить мониторинг детей, получающих терапию цинакальцетом? | 17 | Мы считаем целесообразным отслеживать уровень кальция в течение недели после начала терапии цинакальцетом, затем еженедельно в период титрования дозы, и после определения поддерживающей дозы для пациента – не реже одного раза в месяц. | C |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 18 | Мы считаем целесообразным проверять уровень ПТГ в сыворотке ежемесячно. | B | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 19 | Мы рекомендуем, чтобы дети и лица, осуществляющие уход за ними, знали, в чем состоят симптомы гипокальцемии, понимали важность регулярного приема всех лекарств, мониторинга уровня кальция и соблюдения осторожности в отношении других препаратов, способных удлинять интервал QTc или взаимодействовать с цинакальцетом. | X | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 20 | Мы рекомендуем отменять цинакальцет, если уровень кальция с поправкой на содержание альбумина ниже <2,0 ммоль/л и/или уровень ионизированного кальция ниже <1,0 ммоль/л. После того, как уровень кальция вернется в верхнюю часть нормального диапазона, можно возобновить лечение цинакальцетом в более низкой дозе. | X | |
| «Сила» рекомендации — умеренная | |||
| 21 | Следует отменить цинакальцет при наличии гипокальциемии с клиническими проявлениями, включающими парестезию, миалгию, мышечные спазмы, тетанию и судороги, при удлинении интервала QT или при тяжелых побочных эффектах. | X | |
| «Сила» рекомендации — высокая | |||
| Какое лечение требуется при тяжелом и стойком вторичном гиперпаратиреозе, несмотря на оптимальную терапию цинакальцетом и стандартными препаратами? | 22 | При тяжелом и стойком вторичном гиперпаратиреозе, несмотря на оптимальную терапию цинакальцетом и стандартными препаратами, включая активную форму витамина Д, мы считаем целесообразной выполнение паратиреоидэктомии. | C |
| «Слабая» рекомендация |
Дата публикации: 01.07.2020